به اطلاع کلیه اعضای هیات علمی، دانشجویان و پژوهشگران دانشگاه می رساند با توجه به دستورالعمل ملاحظات اخلاقی ثبت کارآزمایی بالینی معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، توجه به موارد ذیل جهت مطالعات کارآزمایی بالینی ضروری است:
کلیه کارآزمایی های بالینی که تاثیر مداخلات مرتبط با سلامت مانند دارو، وسایل پزشکی یا روش درمانی را بر انسانهای شرکت کننده در پژوهش (با یا بدون گروه شاهد)، بررسی کرده و تاثیر آن ها را بر سلامت انسان ارزیابی می کنند، باید پس از اخذ شناسه اخلاق از کارگروه/کمیته اخلاق در سامانه مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران نیز ثبت شده و کد IRCT دریافت نمایند.
ثبت کارآزمایی های بالینی در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی باید قبل از آغاز پژوهش انجام شده باشد. عقد قرارداد طرح های پژوهشی و ثبت نهایی پایاننامه های کارآزمایی بالینی فقط پس از کسب شناسه اخلاق و شناسه IRCT امکان پذیر است.
کارآزمایی های بالینی با فرآورده های طبیعی، گیاهی و سنتی نیز باید تمامی فرایندهای مرتبط با اخذ شناسه اخلاق در پژوهش و ثبت در مرکز کارآزمایی بالینی ایران را طی کنند.
کارآزماییهای بالینی که بر روی داروها، تجهیزات و فرآوردههای متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور انجام می شوند، علاوه بر اخذ شناسه اخلاق در پژوهش و شناسه IRCT باید بر اساس ضوابط سازمان غذا و دارو، مجوز لازم را نیز از سازمان مذکور اخذ نمایند.
عقد هرگونه قرارداد طرح پژوهشی توسط معاونت های تحقیقات و فناوری دانشگاه های علوم پزشکی منوط به اخذ شناسه اخلاق از کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش و در مورد کارآزمایی های بالینی ثبت مطالعه درسامانه IRCT خواهد بود.
نکته قابل توجه و بسیار مهم اینکه بر اساس این دستورالعمل از ابتدای سال ۱۴۰۴ هیچگونه ثبت گذشته نگر جهت مطالعات کارآزمایی بالینی وجود نخواهد داشت.